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        臨床QA經理(天津/北京)
        • 崗位職責:

        • 1.負責建立和維護部門的質量管理體系;

        • 2.負責藥物臨床試驗的質量控制與管理工作,根據GCP和公司SOP對臨床試驗過程進行稽查,提出改善臨床試驗質量的相關意見;

        • 3.負責建立員工GCP和SOP培訓制度。

        • 崗位要求:

        • 1.臨床藥理、臨床醫學、藥學本科及以上學歷;

        • 2.5年及以上QA經驗;

        • 3.有大型藥企、CRO公司工作經驗;

        • 4.具備優秀的表達能力、組織協調能力。 

        注冊經理(天津)
        • 崗位職責:

        • 1.參與管理注冊團隊,擔任項目負責人;

        • 2.對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略;

        • 3.負責維護客戶關系及拓展潛在客戶;

        • 4.與客戶及藥監部門建立并維護良好的工作關系;

        • 5.制定部門的管理制度。

        • 崗位要求:

        • 1.藥理學、藥學、化學分析或相關專業,碩士及以上學歷,5年以上藥品注冊經驗;

        • 2.能夠熟練應用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等;

        • 3.深入了解并掌握注冊相關政策法規和技術要求;

        • 4.良好的人際交往能力(口頭及書面)和談判技巧;

        • 5.良好的發現問題和獨立解決問題的能力,有效的時間管理能力;

        • 6.英語6級以上,聽說讀寫熟練;

        • 7.創新藥、生物制品注冊經驗者優先。

        臨床項目經理(天津/北京)
        • 崗位職責:

        • 1.全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;

        • 2.制定項目總的進度計劃表,協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調,如醫學寫作,數據與統計等;

        • 3.按照制定的試驗方案,完成相應的病例報告表、原始病歷和項目管理表格等文件資料,提交上級主管審核;

        • 4.審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;

        • 5.在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心按計劃啟動;與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告;

        • 6.全面負責本項目組成員CRA的帶教培訓及日常管理工作,協助CRA制定監查計劃,同時項目經理本身制定協同監查計劃有選擇性的進行協同監查,保證試驗的進度與質量;

        • 7.完成上級領導安排的其他工作任務。

        • 崗位要求:

        • 1.本科及以上學歷,3年或以上的臨床試驗項目管理經驗;

        • 2.有行業內專家資源并保持良好關系者優先;

        • 3.熟悉ICH-GCP,GCP和相關的管理條例;

        • 4.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規的情況;

        • 5.具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力;

        • 6.具有獨立工作能力及強烈的團隊合作精神,能夠融入團隊、奉獻團隊;

        • 7.能適應經常出差。

        醫學經理(天津)
        • 崗位職責:

        • 1.主持醫學部工作,包括醫學寫作與支持、數據管理與統計等事務;

        • 2.設計新藥臨床研究方案,規劃各期臨床試驗,并制定臨床試驗相關文件,兼顧管理分析統計數據,指導醫學專員撰寫臨床試驗報告;

        • 3.負責部門管理工作,明確崗位職責,定期開展部門培訓,制定部門績效考核制度;

        • 4.獨立拜訪臨床專家,與之建立良好關系;

        • 5.調研國內外新藥研究信息,制定調研報告。

        • 崗位要求:

        • 1.臨床醫學、臨床藥理學博士或碩士學歷,擁有醫學背景者優先;

        • 2.熟悉GCP等相關法律法規,了解藥物研發過程,參與指導臨床前研究相關試驗;

        • 3.有踏實穩重的工作態度,良好的團隊合作意識,較強的組織、協調和溝通能力;具有進取精神和良好的學習能力,品質誠實;

        • 4.能夠承受較強工作壓力;

        • 5.具有腫瘤藥物研發或臨床工作經驗者優先。

        市場經理(天津/北京)
        • 崗位職責:

        • 1.收集商務信息、制定商務拓展計劃;

        • 2.負責開展商務拓展工作,包括公司對外宣傳,尋找目標客戶等;

        • 3.開發藥物研發企業、大專院校、醫院研究者中的潛在客戶;

        • 4.協助完成項目計劃書和項目合同;

        • 5.與客戶進行洽談工作,促成合作;

        • 6.跟蹤合同完成情況及時與客戶溝通;

        • 7.維護客戶,保證長期合作關系。

        • 崗位要求: 

        • 1.醫學、藥學或相關專業大學本科或以上學歷; 

        • 2.對中國的藥品、醫療器械注冊管理法規、臨床試驗有一定的知識;

        • 3.有醫藥商務或藥品研發經驗,在CRO行業從事過商務工作者優先; 

        • 4.善于交際,溝通、談判能力強,具有一定的親和力,有客戶服務意識;

        • 5.工作積極主動,具備創新意識,有團隊合作精神,能承受一定工作壓力; 

        • 6.學習能力強,強烈的責任心和獨立解決問題的能力;

        • 7.形象好,氣質佳。

        管理培訓生(天津)

        崗位描述:

        •   “管理培訓生”計劃是冠勤醫藥人才梯隊建設方案之一,旨在培養未來的領導人才。公司通過對綜合素質良好、具有潛質的優秀應屆畢業生制定詳細的個人發展規劃,進行系統化的培訓,打造多崗位流動學習平臺,快速提升其專業素質,逐漸將其輸送到企業各管理崗位。

        • 你將有可能在這些部門進行輪崗:

        • 市場部,具有過硬的抗壓能力和溝通應變能力,是極具自我挑戰的工作崗位。

        • 臨床部,具有醫學、藥學專業知識,喜歡從事臨床科研工作,擁有良好的服務意識和團隊協作精神。

        • 醫學部,具有醫學、臨床醫學專業知識、英文書寫能力并能夠無障礙閱讀醫藥專業文獻,擁有良好的自我管理和激勵能力。

        • 注冊部,具有藥學、藥理學、化學分析專業知識,熟悉藥品注冊的法律法規及注冊申報流程,擁有進取精神和良好的學習能力。

        • 臨床QA部,具有醫藥相關專業知識,較好的文字撰寫能力,能獨立編寫文件,擁有較高的邏輯思維能力和執行能力。

        • ①管理培訓生定向培養;從公司各基層崗位做起;

        • ②1-3年發展成為公司基層管理骨干;

        • ③培養方向:辦公室管理人員、市場管理、臨床項目管理等。

        • 崗位要求:

        • 1.2019年應屆畢業生,醫學、藥學等專業,本科及以上學歷;

        • 2.積極參加社團活動及校外實踐活動,擔任學生會或其它社團干部者優先;

        • 3.具有較強的事業心、領導力和學習能力、良好的分析和解決問題的能力;

        • 4.吃苦耐勞,抗壓能力、溝通能力強,不介意高強度出差。

        臨床項目QA專員(天津)
        • 崗位職責:

        • 1.協助QA負責公司質量管理體系的完善、維護和改進;

        • 2.按照公司體系文件、SOP及項目QA計劃對臨床試驗項目進行稽查;

        • 3.確保臨床試驗按照試驗方案、GCP(或ICH-GCP)及公司體系和SOP要求執行;

        • 4.隨時關注行業相關法規的更新并定期組織公司員工進行GCP和SOP培訓;

        • 5.結合項目的稽查情況,提出不適合項的增改,完善和改進臨床項目QA的SOP;

        • 6.監督和跟蹤臨床部門不符合項改進措施的落實情況;

        • 7.完成部門主管安排的其他工作。

        • 崗位要求:

        • 1.本科及以上學歷,醫藥相關專業;

        • 2.具有相關行業兩年以上體系工作經驗;

        • 3.熟悉CFDA、FDA相關法規和指導原則;

        • 4.工作嚴謹細致,具備較高的邏輯思維能力、溝通能力和執行能力;

        • 5.能獨立編寫文件、管理文件、熟練使用office辦公軟件;

        • 6.能夠適應出差。

        醫學推廣(天津)
        • 崗位職責:

        • 1.策劃、組織并執行重要的公關專題活動(如論壇、研討會、客戶活動等),并對活動結果進行評估; 

        • 2.負責公司網站、微信公眾號的運營與維護、相關軟文的撰寫和網上發布及傳播,獨立協調并處理與各方面的關系;

        • 3.負責公司對外媒體關系的拓展與維護,撰寫公司相關新聞稿推送到各媒體,并組織有關的媒體推廣活動;

        • 4.完成領導交代的其他相關工作事務。

        • 崗位要求: 

        • 1.醫藥、公關、新聞等相關專業,本科以上學歷;

        • 2.熟悉公共或者媒體行業的運作方式,有相關媒體資源者和關系渠道者優先;

        • 3.熟悉各種策劃寫作形式,能獨立策劃并組織相關活動;

        • 4.性格開朗大方,態度積極,具有良好的人際溝通能力,思路開闊,善于表達;

        • 5.思維敏捷,創意獨特,文筆優秀,邏輯性強,工作風格細致認真,執行力強。

        市場專員(天津/廣州)
        • 崗位要求: 

        • 1.具有獨立開拓行業大客戶能力,具備一定銷售經驗;

        • 2.醫學、藥學或相關專業大學本科或以上學歷;

        • 3.對中國的藥品、醫療器械注冊管理法規、臨床試驗有一定的知識;

        • 4.有醫藥商務或藥品研發經驗,在CRO行業從事過商務工作者優先;

        • 5.調理清晰、思路敏捷,具備較強談判能力具有一定的親和力,有客戶服務意識;

        • 6.結果導向、自我驅動力強,具備創新意識有團隊合作精神,能承受一定工作壓力;

        • 7.學習能力強,強烈的責任心和獨立解決問題的能力;

        • 8.形象好,氣質佳。

        • 崗位職責:

        • 1.收集商務信息、制定商務拓展計劃;

        • 2.參加相關展會,對外宣傳; 

        • 3.多途徑客戶開發,收集整合潛在客戶信息,聯系、開拓新客戶;

        • 4.與客戶進行洽談工作,促成合作; 

        • 5.協助完成項目計劃書和項目合同; 

        • 6.跟蹤合同完成情況,及時與客戶溝通;

        • 7.維護客戶,保證長期合作關系;

        • 8.完成領導交代的其他相關工作事務。

        注冊專員(天津)
        • 崗位職責: 

        • 1.負責公司藥品、醫療器械、保健食品注冊項目的全面監督、跟蹤和管理,及時與客戶溝通,協調項目運行各階段的相關問題,按時完成項目工作匯報;

        • 2.負責注冊藥品、醫療器械、保健食品申報資料的整理、撰寫并完成注冊相關工作,對注冊進度進行跟蹤及時獲取注冊信息;(①根據藥品、醫療器械、保健食品注冊法規和指導原則組織部門人員按照藥品注冊類別進行申報資料的撰寫;②跟蹤評審進度和樣品檢驗進度,及時與相關部門溝通,確保注冊進度和藥品、醫療器械、保健食品注冊申報資料符合規定;)

        • 3.負責與藥品監督管理局、藥審中心等部門溝通; 

        • 4.負責基金申報材料的撰寫、申報等事務; 

        • 5.完成領導交付的其他任務。 

        • 崗位要求: 

        • 1.藥學或相關專業,碩士及以上學歷,有相關工作經驗者優先; 

        • 2.能夠熟練應用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等; 

        • 3.熟悉藥品注冊的法律法規及注冊申報流程,熟悉藥品申報資料的整理,了解藥品開發技術要求及相關指導原則; 

        • 4.有踏實穩重的工作態度,良好的團隊合作意識,較強的組織、協調和溝通能力;具有進取精神和良好的學習能力,品質誠實;

        • 5.在校期間擔任過班級或社團干部的優先。

        醫學統計(天津)
        • 崗位職責:

        • 1.為臨床試驗方案的撰寫提供支持,包括統計設計,樣本量計算,隨機化與設盲等;

        • 2.負責臨床試驗的統計報告撰寫;

        • 3.臨床數據管理工作;

        • 4.為臨床研究相關人員提供指導、培訓,為其他團隊提供統計咨詢、指導。                                                               

        • 崗位要求:

        • 1.醫學統計、衛生統計、生物統計等相關專業,碩士及以上學歷,有豐富經驗的本科生也可考慮;

        • 2.熟悉臨床試驗統計方法,熟練操作常用數據統計軟件;                                                

        • 3.工作仔細認真,有良好的溝通能力和團隊協作精神;

        • 4.有臨床試驗統計經驗者優先。

        醫學支持(天津)
        • 崗位職責: 

        • 1.醫學前沿信息跟蹤,醫學/藥學文獻查詢,信息收集;

        • 2.對市場部的人員給予全方位的醫學支持和技術支持;

        • 3.根據客戶需求完成項目開發規劃,并編寫PPT;

        • 4.協助市場部與客戶進行專業的溝通;

        • 5.能夠完成上級領導交予的其它相關工作。

        • 崗位要求:

        • 1.醫學藥學專業背景,本科及以上學歷;

        • 2.有相關工作經驗優先;

        • 3.英語流利,能夠無障礙閱讀醫藥專業文獻,有良好的英文書寫能力;

        • 4.熟練應用office辦公軟件(PowerPoint、Word、Excel等);

        • 5.有臨床試驗經驗,方案或SCI文章撰寫、PPT制作經驗優先;

        • 6.條理邏輯性強,工作積極主動、踏實認真,良好的自我管理和激勵能力。

        臨床監查員CRA(天津/廣州)
        • 崗位職責:

        • 1.通過規范的監查過程,按時完成臨床試驗監查工作,確保試驗嚴格按照試驗方案、SOP和GCP的要求進行;

        • 2.負責臨床試驗中心的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;

        • 3.與研究者溝通并共同協商解決出現的問題,協調處理研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;

        • 4.對所負責的研究中心進行臨床試驗相關的培訓;

        • 5.應對監查、稽查;為申辦者準備、提供所要求的各種文件;與其他職能部門共同合作;

        • 6.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。

        • 崗位要求: 

        • 1.醫學、藥學相關專業本科及以上學歷; 

        • 2.了解臨床試驗管理規范(GCP)和臨床工作相關法規者優先;有臨床或CRA工作經驗優先; 

        • 3.在校期間擔任過班級或社團干部的優先;

        • 4.有較強的溝通協調能力和良好的語言表達能力,具有團隊精神和較強的責任心;

        • 5.樂觀開朗,能承受壓力,能獨立思考和解決問題;

        • 6.能適應經常出差。

        醫學寫作(天津)
        • 崗位職責:

        • 1.檢索、閱讀、翻譯整理相關文獻,能夠配合醫學經理完成醫學資料和臨床資訊的收集、設計和制作; 

        • 2.按照醫學文件寫作指導要求,以及CFDA要求,書寫、編輯試驗方案和臨床總結報告;

        • 3.能夠配合醫學經理完成新項目的醫學調研工作;

        • 4.能夠獨立負責檢索、編輯醫學信息,配合醫學經理完成撰寫臨床項目相關的醫學信息;

        • 5.協助提供臨床試驗過程中的醫學支持;

        • 6.能夠完成醫學經理交予的其它醫學編輯相關工作。

        • 崗位要求:

        • 1.醫學專業背景,臨床醫學最佳,碩士及以上學歷;

        • 2.兩年及以上相關工作經驗;

        • 3.英語流利,能夠無障礙閱讀醫藥專業文獻,有良好的英文書寫能力;

        • 4.熟練應用office辦公軟件(PowerPoint、Word、Excel等);

        • 5.有臨床試驗經驗,方案或SCI文章撰寫、PPT制作經驗優先;

        • 6.條理邏輯性強,工作積極主動、踏實認真,良好的自我管理和激勵能力。  

        醫學博士(天津)
        • 崗位職責:

        • 1.主持醫學部工作,包括醫學寫作與支持、數據管理與統計等事務;

        • 2.設計新藥臨床研究方案,規劃各期臨床試驗,并制定臨床試驗相關文件,兼顧管理分析統計數據;指導醫學專員撰寫臨床試驗報告;

        • 3.負責部門管理工作,明確崗位職責,定期開展部門培訓,制定部門績效考核制度;

        • 4.獨立拜訪臨床專家,與之建立良好關系;

        • 5.調研國內外新藥研究信息,制定調研報告。

        • 崗位要求:

        • 1.臨床醫學、臨床藥理學博士或碩士學歷,擁有醫學背景者優先;

        • 2.熟悉GCP等相關法律法規,了解藥物研發過程,參與指導臨床前研究相關試驗;

        • 3.有踏實穩重的工作態度,良好的團隊合作意識,較強的組織、協調和溝通能力;具有進取精神和良好的學習能力,品質誠實;

        • 4.能夠承受較強工作壓力;

        • 5.具有腫瘤藥物研發或臨床工作經驗者優先。

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